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质量体系
Quality system
瑞博生命科学始终将质量管理作为最重要的生命线,恪守国际上质量最高的行业标准,以系统、科学的cGMP理念,建立了全面、完善并符合美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、中国NMPA和ICH等标准的cGMP质量管理体系。瑞博生命科学自2013年至今通过FDA,EDQM,PMDA,CFDA,ANVISA,MEXICO等官方审计22次。2020年浙江瑞博顺利通过新药NMPA 现场核查2次,助推创新药的快速上市。
审计历史
Audit history
FDA
2019
CFDA
ANVISA
2018
CFDA
PMDA
2017
FDA
CFDA
CFDA
ANVISA
2016
CFDA
2015
PDA
CFDA
PMDA
ANVISA
MEXICO
2014
HUNGARY
2013